来自医学百科所描述的片剂,它是指药材、农药及适当的辅料加工而成的片状制剂。片剂的组成成分较为复杂,为了确保成品完整性,其中包含药粉、吸附剂、粘结剂、润滑剂、分散剂、润湿剂等多种成分。那么影响压片成型的因素有哪些呢?
吃过片剂的朋友都知道,它口味甘甜,入口也会很快融化掉,为什么会这样呢?表面是不是经过什么特殊的处理。
是的,为了防潮、减少刺激性及易变质的特性,制片后一般包糖衣或薄膜衣。
除了包衣,影响压片成型的因素还得细说,下面就来了解具体情况。
1、药成分的可压性:包括药材几乎所有的物质都一定的可塑性和弹性,塑性越大,越容易变形,其可压性也越好,就可以制成自己想要的形状;如果弹性较强,压片时受阻越大,即使产生形变也会恢复到原来的形状,就会发生裂片、松片等现象。
2、药成分的物理特征:片剂在整个成型过程中,都会经历结构的变化,熔点低由于“固体桥”的形成。当其他条件不变,熔点低的药粉压片时更容易出现粘连现象。
压片过程简单可理解为结晶重组的过程,比如立方晶体对称性好,表面积大,压缩时容易成型,不易崩解。
3、粘合剂、润滑剂的辅助作用:药成分本身的分子结构虽固定不变,但可以借助外力让其“桥接”,避免硬度过大而出现的崩解、溶出现象。
一般情况下,粘合剂用量越大,片剂成型更容易;润滑剂不会直接影响成型,却可造成压片的硬度降低,方便服用。
4、水分的作用:毫不夸张的说,水分遍布在颗粒的周围,而且适当的水分在包衣过程中能起润滑的作用,片剂更易形成。脱水后的药片会造成相邻的颗粒流动靠近,重新结晶,硬度也会随之增加。
以上内容就是影响制片成型的几个要素,看似简单的压片,需要注意的事项也很多,没有成熟的工艺及配套设备很难完成。
访问手机版
微信公众号