找药食同源中药丸代加工厂家要注意什么？这几点最关键

2025年，国内丸剂市场规模已突破120亿元，年复合增长率达8.3%。黑芝麻丸、八珍丸、陈皮山楂丸等品类在直播间和私域社群持续走俏，越来越多的品牌方选择丸剂代加工模式入局。

但市场热了，坑也多了。找代工厂只看报价——这是新手最容易踩的坑，也是最贵的坑。

选错一家代工厂，轻则整批包装报废，重则产品上不了架。2026年12月1日起，《食品委托生产监督管理办法》（总局令第113号）正式施行，贴牌代工的合规门槛进一步提高。找中药丸代加工厂家，下面这几点最关键。

一、SC证：不只要有，还要看“范围对不对”

SC食品生产许可证是代工厂合法生产的基础，也是最核心的资质门槛。很多品牌方看到工厂有SC证就放心了，但SC证是有品种明细的——证上标注的是“糖果制品”“饮料”等食品类别，不是直接写“丸剂”。

对于丸剂代加工，SC证上的生产范围必须明确覆盖“糖果制品”（类别编号1301）。如果生产范围对不上，就算有SC证也无法合法生产。

合作前务必查验SC证原件，确认生产范围是否覆盖丸剂品类，同时可通过国家市场监督管理总局官网查询资质真伪。 没有SC证，或者生产范围对不上，价格再低也别选。

二、十万级洁净车间：不是“有车间”就行

丸剂生产对环境洁净度要求极高。正规代工厂必须具备十万级洁净车间，从原料处理、制丸、干燥到包装，全流程在洁净环境中完成。

2026年9月2日起正式实施的新版GB 14881-2025《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》，对生产区域的洁净等级提出了更高要求。正规工厂必须严格划分清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区。

进车间看看设备干不干净、物料摆不摆放整齐、有没有风淋消毒设施——这些细节能反映工厂的真实管理水平。敢让你进车间看的工厂，至少说明经得起看。

三、工艺有量化标准：样品好吃不等于大货好吃

这是最容易被忽略、也最容易出问题的地方。

样品寄过来软糯香甜，品牌方满意签字。结果大货到了，口感变了、硬度变了、颜色也变了。根源是工厂工艺没有量化，全靠老师傅手感。 样品是老师傅亲手做的，大货换了个操作工，品质就飘了。

靠谱的工厂会把炼蜜温度、制丸转速、干燥曲线全部量化为参数，确保每一批丸子口感一致。如果工厂只会说“我们老师傅做了几十年”，却拿不出具体的工艺参数，建议多留个心眼。

工艺有量化标准的工厂，样品和大货才能一致。

四、原料合规：必须在106种目录内

药食同源丸剂的原料，必须在国家卫健委公布的106种目录内。部分目录内物质有明确的每日食用限量要求，如人工种植人参每日摄入量不得超过3克。

很多品牌方拿着自己的配方直接让工厂生产，结果上市后被查出原料不在目录里，或人参添加量超标，面临下架处罚。配方确认前，一定要让代工厂的合规团队做一次完整审核——确认所有原料都在106种目录内，限量原料用量符合规定。

原料不在目录里，产品就是违法的。 等你发现的时候，钱已经付了，货在仓库里。

五、标签合规：2026年“双标注”不能漏

丸剂属于普通食品，标签上绝对不能出现任何功效词。

2026年12月1日起施行的《食品委托生产监督管理办法》还要求：标签上必须同时标注委托方和受托方的名称、地址、联系方式。过去那种只印自己品牌名、不写代工厂信息的做法，行不通了。

如果工厂没有合规团队帮你审标签，你自己又不懂“双标注”要求，包装印好了才发现不合规，几万块钱包材费直接打水漂。

写在最后

找中药丸代加工厂家，SC证范围对不对得上、十万级洁净车间是不是标配、工艺有没有量化标准、原料在不在106种目录内、标签“双标注”能不能做对——这五点，比报价重要得多。

多花一周考察，比多花几万块学费划算得多。

深耕药食同源丸剂代工领域十余年的湖北康瑞生物科技有限公司，2026年其核心技艺“浓缩丸传统制作技艺”获得非物质文化遗产认证。公司持有SC食品生产许可证，生产范围覆盖糖果制品等多个类别，可承接蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸、蜡丸等全品类丸剂代工。拥有5000平方米GMP标准化厂房和十万级洁净车间，已通过ISO9001质量管理体系认证。常规产品支持小批量起订，7天打样、14天批量交付，无论订单大小同一套品控标准。已累计服务超过300家大健康品牌方。