丸剂的加工方法主要分为塑制法、泛制法、滴制法三种:
1、塑制法
塑制法是将药物细粉与适宜辅料(如润湿剂、粘合剂、吸收剂或稀释剂)混合制成具可塑性的丸块、丸条后,再分剂量制成丸剂的方法。其主要工艺流程如下:
药材和辅料→制塑性团块→制丸条→分割及搓圆→干燥→质检→包装
塑制法主要用于中药的蜜丸、糊丸及微丸的制备,大生产时可依次使用捏合机、螺旋式出条机和制丸机制丸,也可使用具此三种功能的联合制丸机生产。
2、泛制法
泛制法是指药物细粉与润湿剂或粘合剂,在适宜翻滚的设备内,通过交替撤粉与润湿,使药丸逐层增大的一种制丸方法。其主要工艺流程如下:
药物和辅料→起模→成丸→盖面→干燥→选丸→包衣→质检→包装
泛制法主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸和微丸的制备。现代的包衣、造粒机就是利用了泛制法的基本原理,使物料混合、起模、成丸、包衣、干燥等过程在同一机器内完成,是制备西药微丸的较佳设备。
3、滴制法
滴制法是适合滴丸的制备方法,将药物与基质混合的悬液滴入到另一种互不混溶的冷凝剂中,并冷凝成丸粒的一种方法。其具体流程如下:
提取饮片→配制药液→冷凝成丸→洗涤干燥→质量检查→包装
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